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关于申报仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金的通知

发布时间:2019-06-12 浏览次数:110 来源: 山西转型综改示范区

示范区各企业:

根据省工信厅《关于组织申报仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金的通知》(晋工信消费字〔2019〕128号)要求,为做好示范区仿制药质量和疗效一致性评价奖励资金申报工作,现将有关事项通知如下:

 一、支持对象和范围

1.在山西省内注册的制药工业企业,上年度主营业务收入1500万元以上的独立法人企业;

2.在我省注册并生产的仿制药,属化学药品新注册分类实施前批准上市的,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,按照仿制药质量和疗效一致性评价的有关要求,开展一致性评价工作,并取得阶段性进展;

3.“信用中国(山西)”网站失信黑名单企业不得申报。

二、申报要求

1.企业享受奖励资金的品种,自通过一致性评价之日起5年内,不得以任何形式转让给非本省注册企业;如果需转让,需全部退回奖励资金。

2.请符合条件的企业按照省工信厅文件要求准备资金申请报告纸质版一式6份、电子版光盘3份(其中项目汇总表格式为EXCEL,资金申请报告格式为PDF),于6月13日前报送至山西综改示范区管委会创新发展部312办公室(龙盛街21号),逾期将不予受理。

联系人:王海锋   电话:8206879

附件:省工信厅通知文件.zip

2019年6月11日


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